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    • 美國TSCA法規服務

      美國有毒物質控制法(Toxic Substances Control Act,簡稱TSCA),由美國國會于1976年頒布,1977年生效,美國環保署(EPA)負責實施。該法案旨在綜合考慮美國境內流通的化學物質對環境、經濟和社會的影響,預防對人體健康和環境的“不合理風險”。經多次修訂,TSCA已成為美國有效管理化學物質的重要法規。對于輸美產品屬于TSCA監管類別的企業來說,TSCA合規是進行正常貿易的先決條件。

      TSCA適用于化學反應產生的和天然生成化學物質本身、混合物中的物質和物品中有意釋放的物質。需要注意的是,TSCA定義的化學物質還包括微生物,但以下化學品不受TSCA監管:煙草和煙草制品、核材料、軍火、食品、食品添加劑、藥品、化妝品和僅用作農藥的物質。 


      化學品數據報告(Chemical Data Reporting,CDR)

      TSCA名錄物質,如果生產/進口量超過25000磅(~11.3噸)/年,那么需要向EPA提交CDR通報。CDR報告頻率為每四年一次。預計下一次為2024年。CDR通報需提交的信息包括物質基本信息、用途信息、噸位信息、副產品信息、健康與環境影響信息、暴露信息和處置方法等。

      預生產申報(Pre-Manufacture Notice,PMN)

      未列入TSCA名錄的物質,即新化學物質,如果不滿足豁免條件,需要在生產或進口前90天向EPA提交PMN申報,在獲得EPA審核通過后才能生產或者進口。PMN申報需提交的信息包括物質基本信息、工藝流程和說明、生產量、副產物和雜質、用途信息、環境釋放信息、處置方式、人體暴露信息、人體健康或環境影響現有的測試數據等。低噸位(≤10噸/年)、低釋放低暴露、試銷產品可提交LVE、LOREX、TMEA豁免申報。

      重要新用途申報(Significant New Use Notice,SNUN)

      列入TSCA名錄,并在名錄里面標記“S”的物質為需要提交SNUN的物質。從事指定重要新用途的生產商或加工商必須要在進行新用途之前90天向EPA提交重要新用途申報(SNUN)。提交信息類似PMN申報,另外需提交SNUN特定信息要求。

      我們的服務

      ? 預生產申報(PMN)
      ? 化學品數據報告(CDR)
      ? 重要新用途申報(SNUN)
      ? 低噸位申報(LVE)
      ? 試銷申報(TMEA)
      ? 低釋放/低暴露申報(LOREX)
      ? TSCA名錄查詢
      ? TSCA合規性聲明開具
      ? 豁免申明開具(聚合物豁免、研發豁免等)

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