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  3. QSAR在農藥和醫藥法規監管中的應用
    查看: 日期:2021-05-12
    什么是QSAR?
    QSAR是Quantitative structure – activity relationships的簡稱,即定量結構活性關系。
    物質效應與分子描述符之間的定量模型關系,可根據物質結構定性/定量的預測物質的理化、毒理、生態毒理和環境行為等性質。QSAR最開始應用于藥物和農藥研發,近幾年,QSAR開始應用于物質毒性預測和實驗結果預測。

    我們的服務

    【農藥登記QSAR服務】
    ? 歐盟TE評估
    1) 新雜質和雜質含量增加的雜質毒性評估QSAR
    ?  墨西哥農藥登記
    1)新雜質毒性分析QSAR報告
    2)”相關雜質”分析和判斷
    巴西農藥登記
    1) 等同性登記
    ☆新雜質和含量增加的雜質毒性評估QSAR報告。 
    2) 組分登記
    ☆未列入官方批準的組分清單的組分,提供生殖發育毒性、致癌性、神經毒性及內分泌干擾性等性質的QSAR資料
    ☆將已列入負面清單的組分移除,提供生殖發育毒性、致癌性、神經毒性及內分泌干擾性等性質的QSAR資料
    3)新原藥登記
    ☆毒理學評估時,提供生殖發育毒性、致癌性、神經毒性、內分泌干擾性等性質的QSAR資料

    【醫藥注冊QSAR服務】
    ?  遺傳毒性雜質TTC限量計算
    ?  遺傳毒性雜質分類
    ?  相似物查詢
    ?  ICH M7 雜質 QSAR預測報告
    ?  亞硝胺類雜質分析
    ?  AMES試驗委托代理

    【REACH注冊QSAR服務】
    1)使用不同的現有模型軟件進行預測,提高預測結果的可靠性
    2)根據物質和預測性質進行新模型開發
    3)根據OECD導則評估預測結果的可靠性、有效性和法規適用性
    4) 根據ECHA要求出具QSAR預測報告(QMRF, QPRF, IUCLID)

    【其他服務】
    ?  實驗結果預測
    預測理化、毒理、生態毒理和環境行為相關實驗結果,幫助實驗室進行實驗設計、實驗結果預判和機理分析,避免開展不必要的預實驗,提高實驗質量。
    ?  分子模擬
    通過虛擬篩選,結構優化、配體設計,ADMET預測等方法,幫助企業和科研機構進行產品研發與設計、機理研究等。
    ?  非測試方法培訓
    通過課程、研討會、報告等形式為企業、實驗室等相關機構進行非測試方法培訓,普及非測試方法技術知識,分享非測試方法應用實例。

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